Modul 5 dari 5 — PRAHUKES

Spesialis Kepatuhan Regulasi Medis (SKRM)

Padanan internasional: Certified Medical Discipline and Regulatory Compliance Specialist (CMDRCS). Kepatuhan regulasi, standar layanan, dan tata kelola menyeluruh institusi kesehatan.

Dasar Hukum Lengkap

✅ Terverifikasi
UU No. 17 Tahun 2023 dan PP No. 28 Tahun 2024

Kerangka menyeluruh kepatuhan regulasi institusi kesehatan — bidang paling luas di antara 5 Medical Degree.

✅ Terverifikasi
6 Lembaga Independen Pelaksana Akreditasi Rumah Sakit (LIPA)

KARS, LAFKI, LAM-KPRS, LARS-DHP, LARS, dan LARSI — ditetapkan lewat KMK 406/2020 dan KMK 6604/2021. Pimpinan RS bebas memilih LIPA tanpa boleh ditekan pihak manapun.

✅ Terverifikasi
13 Lembaga Penyelenggara Akreditasi (LPA) untuk FKTP

Untuk Puskesmas, Klinik, Lab Kesehatan, UTD, Tempat Praktik Mandiri Dokter/Drg — ditetapkan lewat Kepmenkes No. HK.01.07/MENKES/32/2023 berdasarkan Permenkes No. 34 Tahun 2022.

⚠️ Perlu verifikasi lanjutan
Permenkes No. 11 Tahun 2017 tentang Keselamatan Pasien

Materinya nyata dan masih jadi rujukan luas (clinical governance, manajemen risiko RS), tetapi terbit sebelum UU 17/2023 — status revisi/pengganti pasca PP 28/2024 BELUM DIPASTIKAN. Mohon dibantu unggah salinan resmi bila ada Permenkes penggantinya.

✅ Terverifikasi
UU No. 40 Tahun 2004 (SJSN) dan UU No. 24 Tahun 2011 (BPJS)

Dasar kepatuhan fasyankes terhadap sistem JKN dan skema pembiayaan INA-CBGs.

✅ Terverifikasi
UU No. 27 Tahun 2022 tentang Pelindungan Data Pribadi

Relevan untuk kepatuhan sistem informasi kesehatan dan rekam medis elektronik terhadap perlindungan data pasien.

✅ Terverifikasi
STR berlaku seumur hidup (UU 17/2023)

Mengubah rezim STR lama (5 tahun, wajib perpanjang) menjadi berlaku seumur hidup — syarat legalitas praktik yang wajib dipatuhi institusi.

Ruang Lingkup Kompetensi

  • Menguasai proses pemilihan LIPA/LPA dan implikasi hukum salah pilih lembaga akreditasi
  • Memahami kerangka clinical governance dan manajemen risiko fasyankes
  • Menguasai kepatuhan kepesertaan dan pembiayaan JKN/BPJS untuk fasyankes
  • Memahami kewajiban perlindungan data pribadi pasien dalam sistem informasi kesehatan
  • Mampu menyusun kerangka kepatuhan regulasi menyeluruh (regulatory compliance framework) untuk institusi kesehatan
Modul ini merupakan bagian dari seri pembelajaran PRAHUKES (Praktisi Hukum Kesehatan), diterbitkan oleh Perpustakaan Digital ABBA. Item bertanda ⚠️ berarti eksistensi regulasi sudah dikonfirmasi namun teks lengkap/status keberlakuan terkininya masih perlu diverifikasi langsung dari JDIH/Kemenkes/MA.